聚焦MERIT高管( MERIT Executive Spotlight 的系列文章會邀請高管團隊成員介紹自己與大家分享進入臨床試驗行業(yè)后的經(jīng)歷,以及為何選擇MERIT的原因。
Percy Wu
Director of Business Development, China
Percy領導著MERIT在中國的業(yè)務發(fā)展和營銷團隊。他與戰(zhàn)略合作伙伴建立關系,推進我們的銷售、營銷和業(yè)務發(fā)展工作。
Percy接受了本次采訪,討論了他在MERIT的團隊角色以及他對臨床研究的熱情
您能描述一下中國獨立閱片中心市場的現(xiàn)狀嗎?
與臨床試驗相關的一切都受國家藥品監(jiān)督管理局NMPA藥品評審中心( CDE)發(fā)布法規(guī)的影響。
15年前,中國在藥物研發(fā)能力方面還沒有如今的革新。那時,大多數(shù)試驗都是生物等效性研究,并沒有專注于終點本身。
在過去的5年中,我們看到了長足的技術發(fā)展和創(chuàng)新。現(xiàn)在,從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗再到批準上市整個生命周期中涌現(xiàn)了越來越多的中國生物技術公司引領者。鑒于這一趨勢,CDE相應地制定了更嚴格的法律法規(guī)。因此,獨立閱片中心(IRC)被更頻繁地用來評估試驗是否達到了其終點。而市場還將繼續(xù)關注數(shù)據(jù)質(zhì)量,特別是研究終點,所以我相信藥物研究對IRC服務的需求也將持續(xù)增加。
您認為MERIT在中國的IRC服務有何不同之處?
我有著涵蓋美國和歐盟市場的APAC業(yè)務經(jīng)驗,從我的角度看,中國在全球范圍內(nèi)是獨特的。在與其他國家的CRO/IRC供應商合作時,中國市場注重服務和團隊的本地化,特別是數(shù)據(jù)必須遵循HGRAC法規(guī),要求數(shù)據(jù)存儲在中國。MERIT擁有專業(yè)的中國閱片員以及本地有競爭力的價格。我們的專業(yè)團隊致力于在各個時間線上滿足研究要求。例如就在最近,我們在中國的一個試驗中完成了加急任務,從研究合作開始到第一個受試者影像數(shù)據(jù)上傳到我們的云閱片平臺EXCELSIOR僅花費了兩周時間。
中國業(yè)務發(fā)展團隊如何與MERIT的其他團隊合作?
實際上,我認為中國的業(yè)務發(fā)展團隊與整個中國團隊相輔相成。我們都以擴大MERIT市場份額和為客戶提供-流服務為共同目標。
我們與運營和醫(yī)學團隊的成員密切合作,即使在研究開始之前也會與潛在客戶進行接觸,用實力和經(jīng)驗贏得合作伙伴對我們的信任。
業(yè)務發(fā)展團隊還會參與到項目運營層面以確保服務交付符合客戶期望。作為一個團隊,緊密協(xié)作使我們能夠了解每個團隊成員的能力和工作狀態(tài)更好地相互支持,以確保滿足客戶各個方面的需求。