芳菲四月,溫暖向上。4月12日,由邁睿MERIT和凱萊英臨床(凱諾)聯(lián)合主辦的《腫瘤項(xiàng)目的臨床質(zhì)量和終點(diǎn)管理》學(xué)術(shù)沙龍?jiān)谏虾+C藥人俱樂部圓滿舉行。
近年來,腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)成為全球(包括中國)醫(yī)藥市場中規(guī)模最大,增速最快的治療領(lǐng)域。隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)大環(huán)境的改善,腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)熱度持續(xù)攀升,但同時對臨床質(zhì)量和終點(diǎn)管理也提出了更嚴(yán)格的要求,需在實(shí)施過程中合理準(zhǔn)確的評估一致性、數(shù)據(jù)質(zhì)量和治療效果等。
基于此,邁睿MERIT和凱萊英臨床(凱諾)應(yīng)廣大業(yè)內(nèi)同仁們需求開展了本次學(xué)術(shù)沙龍,聚焦腫瘤項(xiàng)目臨床質(zhì)量和終點(diǎn)管理,圍繞實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)培訓(xùn)以及最佳實(shí)踐分享等方面展開討論,旨在分享最新的研究成果和實(shí)操經(jīng)驗(yàn),共同探討腫瘤創(chuàng)藥研發(fā)的未來發(fā)展前景。
本次學(xué)術(shù)沙龍由凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)·凱萊英臨床(凱諾)首席技術(shù)官(CTO)彭瑞玲女士和邁睿MERIT中國區(qū)總經(jīng)理David HUANG主持。
在專題分享中,上海胸科醫(yī)院李子明博士進(jìn)行了“Experiences in Developinrg Anti-cancer Target Drug approved by NMPA”主題報(bào)告。邁睿MERIT中國區(qū)總經(jīng)理David HUANG進(jìn)行了《IRC的星辰大海:從腫瘤獨(dú)立閱片到臨床終點(diǎn)管理》主題報(bào)告。濟(jì)民可信臨床醫(yī)學(xué)研究中心總經(jīng)理劉熠女士進(jìn)行了《抗腫瘤藥物的全球同步臨床開發(fā)策略和考量因素》主題報(bào)告。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)·凱萊英臨床(凱諾)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)高級總監(jiān)渠翊博士進(jìn)行了《淺談腫瘤試驗(yàn)中的中期分析與IDMC—案例分享》主題報(bào)告。
各位主講嘉賓以全球化視角,結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與案例,對腫瘤項(xiàng)目臨床質(zhì)量和終點(diǎn)管理進(jìn)行了專業(yè)前沿的解讀,為現(xiàn)場觀眾帶來了從理論到實(shí)踐的真知灼見。
在圓桌探討環(huán)節(jié),由邁睿MERIT中國區(qū)總經(jīng)理David HUANG主持,邀請了宇耀生物醫(yī)藥有限公司 CMO/BD負(fù)責(zé)人陳劍峰博士,和譽(yù)醫(yī)藥臨床策略及臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人盧原博士,邁睿 MERIT首席財(cái)務(wù)官Steve Yang ,濟(jì)民可信臨床醫(yī)學(xué)研究中心總經(jīng)理劉熠女士,聯(lián)拓生物高級副總裁&全球開發(fā)負(fù)責(zé)人呂承博士,斯道資本投資合伙人李虎博士,以《資本寒冬下的冷思考VS熱討論:中國biotech公司的春天還遠(yuǎn)嗎?》為主題,圍繞中國biotech投融資環(huán)境變化和行業(yè)影響、高質(zhì)量臨床研究的關(guān)注重點(diǎn)和痛點(diǎn)、臨床開發(fā)策略目前面對的最大挑戰(zhàn)等問題進(jìn)行了熱烈探討,也引起了現(xiàn)場參會嘉賓的廣泛興趣和積極互動。