田納西州那什維爾市,2019年4月23日/PRNewswire/ – 眼科制藥臨床試驗(yàn)和眼科臨床前實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的領(lǐng)先影像和數(shù)據(jù)管理公司EyeKor, Inc.今日宣布將在中國設(shè)立新辦事處,提高其為中國和亞太地區(qū)的臨床試驗(yàn)申辦方和試驗(yàn)中心提供本地支持的能力。在過去的幾年中,EyeKor與中國的合作伙伴積極協(xié)作,與申辦方、醫(yī)院、學(xué)術(shù)界、閱片中心和試驗(yàn)中心等均建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。作為一家影像合同研究組織(CRO),EyeKor希望能夠通過新辦事處的設(shè)立,在現(xiàn)有合作關(guān)系上繼續(xù)開拓,為中國和亞太地區(qū)的眼科臨床試驗(yàn)和視力研究工作提供專業(yè)支持。
近年來,中國大力優(yōu)化了醫(yī)療和監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施以及藥物開發(fā)方法。在成為人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)的正式成員后,中國遵守國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),并在臨床試驗(yàn)中實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制和跨境數(shù)據(jù)安全措施。在中國藥物開發(fā)歷程的這一重要節(jié)點(diǎn)上, EyeKor很自豪能夠做出自己的一份貢獻(xiàn)。 EyeKor組建了一支精通國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的影像學(xué)試驗(yàn)專業(yè)團(tuán)隊(duì),旨在協(xié)助中國申辦方開發(fā)新型的和迫切需要的治療方法,尤其是為了那些罹患眼科疾病、卻還得不到已批準(zhǔn)的有效治療方法的患者。
EyeKor, Inc.致力于為臨床和臨床前研究提供卓越的數(shù)據(jù)管理和分析服務(wù),通過卓越的質(zhì)量、服務(wù)和深厚的科學(xué)專業(yè)知識(shí)為復(fù)雜的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供附加值。EXCELSIOR?是EyeKor專有的數(shù)據(jù)/影像管理平臺(tái),是通過FDA 510(k)認(rèn)證的II類醫(yī)療設(shè)備,符合HIPAA、21 CFR Part 11和其他法規(guī)的要求。我們經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)會(huì)在研究的各個(gè)階段為申辦方、CRO和試驗(yàn)中心提供進(jìn)度報(bào)告和溝通支持,并24小時(shí)待命,為可能出現(xiàn)的任何客戶問題提供支持。
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