于8月22日至23日舉辦的“2024柏思薈年會(huì)暨第6屆生物藥開發(fā)者創(chuàng)新大會(huì)”已圓滿落幕。
在這場(chǎng)創(chuàng)新的盛宴中，由邁睿MERIT聯(lián)合主辦"GO Beyond Breath：差異化呼吸新藥的創(chuàng)新之道"分論壇以其多視角和深刻的話題，成為了大會(huì)中的一道亮麗風(fēng)景線。
在這個(gè)分論壇中，我們見證了來(lái)自不同領(lǐng)域的專家學(xué)者、企業(yè)家以及創(chuàng)新者們，分享了各自在呼吸慢病、吸入式納米抗體、呼吸新藥差異化創(chuàng)新等方面的洞察與見解。
本文我們將回顧該分論壇的主要內(nèi)容。
01
6場(chǎng)主題報(bào)告
8月22日下午的“Go Beyond Breath：差異化呼吸新藥的創(chuàng)新之道”分論壇，由邁睿 MERIT聯(lián)合主辦。
首先由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師周勇、邁睿MERIT 中國(guó)區(qū)總經(jīng)理黃強(qiáng)、信達(dá)資產(chǎn)投資部主管顧琮祺、洛啟生物CBO& COO黃靜、瑞思普利董事長(zhǎng)& CSO陳永奇、暢溪制藥高級(jí)副總裁趙國(guó)寶等嘉賓為現(xiàn)場(chǎng)觀眾帶來(lái)了6場(chǎng)精彩的主題報(bào)告。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師周勇分享到，以呼吸慢病臨床為滿足視角看新藥研發(fā)：慢性阻塞性肺疾病是四大慢病之一，已經(jīng)拉開公衛(wèi)管理序幕，而生物制劑的使用給重度哮喘帶來(lái)新的機(jī)會(huì)，結(jié)合藥物篩選、類器官平臺(tái)、干細(xì)胞治療和AI技術(shù)等使臨床緩解成為可實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。
邁睿MERIT 中國(guó)區(qū)總經(jīng)理黃強(qiáng)分享到，不止于影像評(píng)估：IRC開拓呼吸臨床的新視界：IRC臨床開發(fā)中不限于腫瘤，包括眼科、神經(jīng)、心血管，呼吸領(lǐng)域中肺功能臨床數(shù)據(jù)的采集和測(cè)評(píng)、個(gè)體化中心支持、配套軟件和設(shè)備的支持、以及臨床中心和研究管理的支持。
信達(dá)資產(chǎn)投資部主管顧琮祺主要介紹了中國(guó)信達(dá)的主要業(yè)務(wù)和架構(gòu)：以創(chuàng)新為引領(lǐng)，依托人才優(yōu)勢(shì)，積極探索投行業(yè)務(wù)模式。以新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域特別是醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)榻裹c(diǎn)，展示了股權(quán)直投和債務(wù)重組的業(yè)務(wù)內(nèi)容。
洛啟生物CBO& COO黃靜分享了新型抗體在哮喘治療的應(yīng)用實(shí)踐：哮喘患者在整個(gè)治療過(guò)程中，前期普遍使用采用吸入制劑，到病情后期使用抗體治療時(shí)，給藥方式為皮下注射和靜脈注射，給藥方式的轉(zhuǎn)變對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。針對(duì)哮喘大分子藥物的創(chuàng)新和差異化，結(jié)合局部給藥的便利性和高特異性，洛啟生物利用霧化吸入式給藥納米抗體，結(jié)合藥械合一，極大地提高了患者的適應(yīng)性和安全性。
瑞思普利董事長(zhǎng)& CSO陳永奇分享了呼吸領(lǐng)域新藥的差異化設(shè)計(jì)：隨著呼吸系統(tǒng)疾病患病率正在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長(zhǎng)，吸入制劑新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，呼吸領(lǐng)域新藥的差異怎么來(lái)？各藥企圍繞多聯(lián)、新靶點(diǎn)、原輔料、制劑配比和選擇以及給藥裝置進(jìn)行綜合布局和創(chuàng)新，并且除了呼吸系統(tǒng)疾病外，利用吸入制劑在神經(jīng)性疾病、糖尿病等適應(yīng)癥等領(lǐng)域?qū)ふ也町慄c(diǎn)。
暢溪制藥高級(jí)副總裁趙國(guó)寶分享了吸入制劑的新藥開發(fā)策略和進(jìn)展：吸入給藥技術(shù)適用于多系統(tǒng)、多種藥物類型的藥物遞送，不限制于呼吸類疾病，應(yīng)結(jié)合吸入給藥技術(shù)的特點(diǎn)，未來(lái)應(yīng)大膽想象并探索新的應(yīng)用方向。
02
圓桌討論
在隨后的圓桌討論環(huán)節(jié)，由達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜主持，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師周勇、健康元醫(yī)學(xué)總監(jiān)支滄鴻、班科生物研發(fā)總監(jiān)李明新、安帝康創(chuàng)始人&總經(jīng)理朱孝云、邁睿MERIT中國(guó)區(qū)總經(jīng)理黃強(qiáng)，共同探討了“呼吸領(lǐng)域新藥研發(fā)：挑戰(zhàn)，機(jī)遇和需要解決的難點(diǎn)”。
達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜首先介紹到， 從臨床角度俯瞰呼吸道市場(chǎng)，臨床需求是創(chuàng)新藥物的起點(diǎn)也是重點(diǎn)。
因此，達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜提出了7個(gè)問(wèn)題與各位嘉賓進(jìn)行了充分的討論。
01 從臨床端出發(fā)，對(duì)中國(guó)本土企業(yè)或新興企業(yè)在項(xiàng)目立項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn)和建議？
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師周勇的觀點(diǎn)：新藥研發(fā)項(xiàng)目投入成本大，立項(xiàng)時(shí)立足點(diǎn)需要從臨床需求出發(fā)，并且具有差異化，有自身特色；對(duì)自身公司財(cái)務(wù)情況需要預(yù)判，對(duì)項(xiàng)目要有階段性成果的預(yù)期；最好涉及不同領(lǐng)域的專家共同商議和討論，例如臨床、研發(fā)和投資等；
達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜總結(jié)到，差異化和研發(fā)節(jié)奏的把控，尤其是在目前市場(chǎng)緊縮的情況下，如何控制研發(fā)成本是企業(yè)發(fā)展的生存之道。
02 如何看待本土企業(yè)的內(nèi)卷?
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師周勇的觀點(diǎn)是：內(nèi)卷不可避免，所以在立項(xiàng)時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)最好尋求差異化發(fā)展，從而減少競(jìng)爭(zhēng)并且拓展更多的機(jī)會(huì)。
03 呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域研發(fā)和臨床階段的經(jīng)驗(yàn)？
邁睿MERIT中國(guó)區(qū)總經(jīng)理黃強(qiáng)表示：邁睿在臨床階段具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，能夠提供多種類型疾病支持，不同類型疾病都具有共性：中國(guó)迎來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時(shí)代2.0，危險(xiǎn)和機(jī)遇并存，機(jī)遇在于價(jià)值主義得到了突顯，想要穩(wěn)定度過(guò)只能穩(wěn)扎穩(wěn)打扎實(shí)做好產(chǎn)品，良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)體現(xiàn)了新藥的價(jià)值，這是不同疾病類型的共性。
而針對(duì)呼吸疾病領(lǐng)域個(gè)性：臨床疾病不同，涉及到不同的技術(shù)和平臺(tái)，特別今天各位分享到的吸入給藥技術(shù)，吸入技術(shù)本身就像“金礦”一般，需要各位研發(fā)專家不斷發(fā)掘和組合。
04 請(qǐng)問(wèn)健康元：請(qǐng)分享特羅替卡松項(xiàng)目的立項(xiàng)和研發(fā)過(guò)程中遇到的挑戰(zhàn)？未來(lái)如何跟國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)？
健康元醫(yī)學(xué)總監(jiān)支滄鴻的看法是：雖然大家覺得現(xiàn)在是資本寒冬和商業(yè)內(nèi)卷：但其實(shí)現(xiàn)在是中國(guó)制藥企業(yè)的最好時(shí)機(jī)，近幾年醫(yī)保改革有利于進(jìn)行快速的商業(yè)轉(zhuǎn)化，醫(yī)保規(guī)則更清晰，可以杜絕大部分的惡意競(jìng)爭(zhēng)。
對(duì)于外部企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，關(guān)鍵是自身要有好的藥品，外資企業(yè)在政策上沒有更多的政策支持，所以內(nèi)資企業(yè)不存在很大的劣勢(shì)，重中之重是需要扎實(shí)的產(chǎn)品。
達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜總結(jié)到，在資本寒冬下，靜下心來(lái)做好自己的產(chǎn)品才是中國(guó)制藥最好的出路。
05 請(qǐng)問(wèn)安帝康生物：完成新一輪融資，項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)分享？
安帝康創(chuàng)始人&總經(jīng)理朱孝云指出：
1.立項(xiàng)的思考：首先要考慮市場(chǎng)空間，在更大的賽道和銷售規(guī)模下，對(duì)于研發(fā)企業(yè)才有更充足的機(jī)會(huì)；對(duì)整個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)不可忽視；尋求差異化，所以在資金端會(huì)得到更好的支持。
2.項(xiàng)目管理如何做到又快又穩(wěn)？在臨床的管理中，需要把后期臨床相關(guān)的事宜在前期提前定位，將思維前移，才能更快速地進(jìn)行產(chǎn)品布局。
達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜總結(jié)到，中國(guó)的創(chuàng)新企業(yè)在快速發(fā)展，管線大部分處于臨床后期，所思考的問(wèn)題于前期不同，謝謝分享。
06 請(qǐng)問(wèn)班科生物：從高校和科研院所出身的團(tuán)隊(duì)，立項(xiàng)是否有自身獨(dú)特的想法，如何做決策？
班科生物研發(fā)總監(jiān)李明新認(rèn)為：班科生物于12年成立，前期主要在病毒所做埃博拉等病毒，更多服務(wù)于國(guó)家安全；后期關(guān)注到RSV抗體，從15開始立項(xiàng)，公司平臺(tái)較新，根據(jù)班科的經(jīng)驗(yàn)針對(duì)科研背景的公司在前期需要做好研發(fā)，在研發(fā)過(guò)程中后期需要關(guān)注并且及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。
07 資本寒冬，針對(duì)中國(guó)企業(yè)做first-in class藥物，在此過(guò)程中有何建議和挑戰(zhàn)？
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師周勇的觀點(diǎn)是：中國(guó)制藥和國(guó)際制藥環(huán)境和技術(shù)差距逐漸在縮小，國(guó)內(nèi)投資和生物技術(shù)越來(lái)越成熟，立項(xiàng)時(shí)first 前景良好。
班科生物研發(fā)總監(jiān)李明新認(rèn)為：對(duì)于院校背景的公司，確實(shí)更應(yīng)該關(guān)注first in class，但是對(duì)于新的公司關(guān)注廣義的first in class可能對(duì)于新成立的中小型公司是更好的選擇。
安帝康創(chuàng)始人&總經(jīng)理朱孝云指出：從企業(yè)的角度，企業(yè)的創(chuàng)新需要講究不同管線梯度，最早流感追求best in class; 第二梯隊(duì) 子宮內(nèi)膜異位，叫First in China; 第三梯隊(duì)first in class，卷中勝出，原創(chuàng)是需要。
與不同方向的專業(yè)第三方戰(zhàn)略合作，抱團(tuán)取暖，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)更好的把握在市場(chǎng)的節(jié)奏，穩(wěn)步度過(guò)寒冬。
邁睿MERIT中國(guó)區(qū)總經(jīng)理黃強(qiáng)表示：
1.戰(zhàn)略層面：first是商業(yè)化戰(zhàn)略的一部分，在商業(yè)角度具有重大的意義，first in class具有卓越的科研領(lǐng)導(dǎo)力和優(yōu)先滿足臨床需求的能力。
2.戰(zhàn)術(shù)層面：嚴(yán)格意義上的first in class在中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)比較難，嚴(yán)格意義first 主要是基于基礎(chǔ)科研和源頭創(chuàng)新，而目前更多的是廣義的first in class，如果不能在源頭突破基礎(chǔ)科研，在現(xiàn)實(shí)意義上首先滿足臨床需求的創(chuàng)新也是一個(gè)較好的選擇。
3.IRC:參考國(guó)外的研發(fā)歷史與國(guó)內(nèi)目前有相似之處，中國(guó)first in class研發(fā)關(guān)注研發(fā)早期，做好產(chǎn)品才是重中之重。
最后，達(dá)晨財(cái)智執(zhí)行董事劉喜總結(jié)到，創(chuàng)新藥械的企業(yè)在近幾年互動(dòng)性增加，生物制藥生態(tài)圈相較于幾年之前有了更好的發(fā)展，相信未來(lái)下一個(gè)時(shí)代會(huì)更好。
