案例研究1：II期和III期多項COPD藥物開發(fā)研究情況
案例簡介
一家領(lǐng)先的生物制藥公司開發(fā)了一種每日一次、霧化的長效毒蕈堿拮抗劑（LAMA）創(chuàng)新治療，用于中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）。該藥物開發(fā)項目包括：
2項II期劑量范圍研究
3項III期關(guān)鍵安全性和有效性試驗
結(jié)果和亮點
肺功能檢測時間點數(shù)量：在五項研究中，MERIT對超過338,000個時間點進(jìn)行了評分
快速周轉(zhuǎn)時間：項目中進(jìn)行了超過21,000場次肺功能檢測，復(fù)讀的平均周轉(zhuǎn)時間不到6小時
研究啟動效率：在四年項目期間，超過2,500名受試者在295個地點進(jìn)行了隨機分組。MERIT與可信賴的研究地點的緊密聯(lián)系提升了研究啟動效率，因為這些地點熟悉軟件和設(shè)備
FDA批準(zhǔn)：在MERIT作為申辦方的集中肺功能檢測合作伙伴的情況下，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該LAMA創(chuàng)新治療
案例研究2：III期仿制哮喘治療生物等效性研究情況
案例簡介
一家大型仿制藥公司進(jìn)行了III期臨床試驗，以通過甲膽堿支氣管激發(fā)試驗（MBPCs）在成年哮喘患者中證明其仿制硫酸沙丁胺醇定量吸入器的生物等效性（BE）。
結(jié)果和亮點
速度：MERIT支持快速入組和研究啟動，以及迅速的研究結(jié)束。
挑戰(zhàn)數(shù)量：共進(jìn)行了885次MBPC，這是一項復(fù)雜且耗時的過程，依賴于MERIT提供的熟練和有效的培訓(xùn)。
肺功能檢測階段數(shù)量：MERIT在整個研究中對7,295個MBPC肺功能檢測階段進(jìn)行了評分，確保肺功能檢測的正確執(zhí)行。
FDA批準(zhǔn)：在MERIT作為申辦方的MBPC/集中肺功能檢測合作伙伴的情況下，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該仿制沙丁胺醇治療。
“MERIT在我們的II/III期項目中作為中央肺功能檢測供應(yīng)商是一個非常有價值的合作伙伴。他們對這個項目的重要組成部分提供的監(jiān)督是該項目成功的關(guān)鍵因素。如果在一個大型呼吸項目中不使用像MERIT這樣的供應(yīng)商，將使研究的執(zhí)行更加困難，并極大地限制我們對肺功能數(shù)據(jù)的信心?！?/p>
——申辦方，領(lǐng)先的生物制藥公司
與MERIT合作，您將受益于以下幾點：
敏捷團隊——從我們經(jīng)驗豐富的團隊獲得快速且靈活的響應(yīng)
協(xié)作、快速解決方案——通過一個簡單的電話或電子郵件即可聯(lián)系到我們合格的呼吸治療師
易于配置的軟件——高度可定制的工作流程，有助于快速研究啟動和入組
持續(xù)的數(shù)據(jù)訪問——所有研究利益相關(guān)者都可以持續(xù)訪問當(dāng)前研究數(shù)據(jù)
