關(guān)于遠程呼吸量測定的見解
隨著COVID-19病毒的傳播，人們對虛擬試驗和遠程呼吸量測定越來越感興趣。居家隔離的命令和對疾病傳播的擔(dān)憂導(dǎo)致受試者無法前往診所就診，從而增加了居家呼吸量測定的需求。隨著流行病相關(guān)限制的不斷放寬，我們進一步探索了遠程呼吸量測定的作用。
遠程呼吸量測定的前景
如今已實現(xiàn)在臨床試驗患者家中常規(guī)使用呼吸量測定技術(shù)，且該技術(shù)有望實現(xiàn)在沒有臨床中心訪視的情況下有效、可靠地采集FEV1。家庭監(jiān)測程序使用患者的家庭wi-fi網(wǎng)絡(luò)和藍牙設(shè)備進行無線遠程呼吸量測定，體積小且經(jīng)濟實惠，患者能夠舒適地采集呼吸量數(shù)據(jù)，無需承擔(dān)前往診所進行FEV1常規(guī)監(jiān)測的出行費用。
C.C Moor1、Huang2和Masa3近期進行的初步研究表明，在患者家中采集的FVC和FEV1值與在診所采集的數(shù)值表現(xiàn)出很強的相關(guān)性?；颊咴诩抑胁杉粑繒r依從性很高，且會更積極地參與監(jiān)測呼吸量測定值。
遠程呼吸量測定的優(yōu)勢：
如今已實現(xiàn)在臨床試驗患者家中常規(guī)使用呼吸量測定技術(shù)
遠程呼吸量測定設(shè)備體積小且經(jīng)濟實惠
患者在家中采集呼吸量時配合度可能更高
患者在家中可能會更積極地參與監(jiān)測呼吸量測定值
遠程呼吸量測定的局限性
在考慮遠程呼吸量測定的潛在局限性時，請別忘了使用呼吸量測定法的目的是測量肺功能。呼吸量測定法可對正?；蚴軗p狀態(tài)進行分類，例如COPD的阻塞性過程或間質(zhì)性肺病的限制性過程。盡管程序本身并不復(fù)雜，但是在進行呼吸量測定或采集呼吸量時需要考慮一些技術(shù)問題，因為它們會給遠程呼吸量測定帶來挑戰(zhàn)。
遠程呼吸量測定弊端：
呼吸量測定受用力程度影響。如果沒有合格人員來指導(dǎo)受試者，F(xiàn)VC測量可能效果不佳。
設(shè)備的使用。在沒有幫助的情況下，患者可能不知道如何使用或無法使用呼吸量計。
采集可接受性以及可重復(fù)呼吸量測定。患者用力不佳的情況會導(dǎo)致讀數(shù)不準確。
符合ATS / ERS標準。根據(jù)ATS / ERS 2005標準，受試者必須有六秒鐘的強制呼氣時間才能獲得可接受的FEV1.4ATS。 ATS/ ERS 2019標準已將有關(guān)呼氣時間的可接受標準更新為大于或等于15秒5。即使有內(nèi)置軟件提醒，有些患者還是無法符合標準。
回到診所
雖然遠程呼吸量測定為監(jiān)測受試者的安全性和依從性提供了廣闊的前景，但呼吸量測定作為主要終點檢測方法很可能最終還是會回到診所進行藥物試驗。在家中自主完成呼吸量測定并采集測定值仍存在不一致問題。在行業(yè)技術(shù)和人為因素得到改善之前，可以將兩種方法相結(jié)合。
未來遠程呼吸量測定法的作用
在出現(xiàn)更可靠的方法來標準化居家呼吸量測定并降低變異性之前，臨床上將繼續(xù)采集作為臨床試驗主要終點的呼吸量測定值。但我們還可以從其他方面入手，通過遠程監(jiān)控對臨床試驗患者進行更加常規(guī)的監(jiān)測，例如安全性或日志合規(guī)、用于疾病狀態(tài)評估的FEV1測量或其他研究終點。
參考資料
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