聚焦MERIT高管( MERIT Executive Spotlight的系列文章會(huì)邀請高管團(tuán)隊(duì)成員介紹自己與大家分享進(jìn)入臨床試驗(yàn)行業(yè)后的經(jīng)歷，以及為何選擇MERIT的原因。
LIN Chengyu, MD
Associate Medical Director, China
你能詳細(xì)描述一下你在MERIT的職責(zé)嗎?
作為MERIT的副醫(yī)學(xué)總監(jiān)，我負(fù)責(zé)中國區(qū)的腫瘤醫(yī)學(xué)事務(wù)，并同時(shí)為中美2個(gè)地區(qū)的團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持MERIT的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)致力于為臨床試驗(yàn)影像評估保駕護(hù)航。從影像程序手冊和腫瘤影像章程的制定到影像閱片的進(jìn)行，我們在每個(gè)階段都會(huì)充分考慮潛在的偏倚風(fēng)險(xiǎn)和可能導(dǎo)致評估差異的因素，包括適應(yīng)癥特點(diǎn)、試驗(yàn)開展的地區(qū)、受試者數(shù)量以及研究方案的細(xì)節(jié)，并根據(jù)這些因素采取對應(yīng)的措施來減少這些偏倚和差異。除了試驗(yàn)實(shí)施的細(xì)節(jié)考慮之外，我們也不斷優(yōu)化團(tuán)隊(duì)運(yùn)作方式。通過不斷總結(jié)反思既往臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，我們力求讓下一個(gè)試驗(yàn)的開展更加高質(zhì)高效。
在這里工作，您最喜歡什么？
我在MERIT工作中最欣賞的是團(tuán)結(jié)積極向上的團(tuán)隊(duì)氛圍。MERIT的每位成員都富有創(chuàng)造力、敬業(yè)和熱情努力尋找最佳的解決方案。我非常認(rèn)可MERIT致力于“成為您的臨床終點(diǎn)專家”這一理念，以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向，助力新藥研發(fā)。我也非常喜歡MERIT對每一位成員的尊重和信任，鼓勵(lì)探索新的想法和方法。我非常喜歡目前在MERIT的工作，也期待在MERIT繼續(xù)我的臨床研究職業(yè)生涯。
您如何看待您的職位在整個(gè)公司的角色?
MERIT的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)是臨床試驗(yàn)影像評估方案的設(shè)計(jì)者、戰(zhàn)略決策的智囊在影像閱片的質(zhì)量監(jiān)控中也發(fā)揮著重要作用。專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、求精是我們醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)最重要的特質(zhì)。我們既要確保影像評估的科學(xué)性，符合最新的研究成果，也確保其實(shí)施的可行性我們定期與運(yùn)營、產(chǎn)品開發(fā)和業(yè)務(wù)發(fā)展等多個(gè)團(tuán)隊(duì)合作。這種跨部門的合作使我們能夠充分了解客戶和合作伙伴的需求和期望，從而使我們的工作更加高效。
是什么讓您進(jìn)入臨床研究領(lǐng)域?
我在北京協(xié)和醫(yī)院擔(dān)任放射科醫(yī)生時(shí)，在一些臨床試驗(yàn)中擔(dān)任了次要研究者(Sub-l)一職，這是我參加大型臨床試驗(yàn)研究的第一步。在那時(shí)我第一次意識到可以通過這種方式來幫助更多患者，解決那些尚未得到滿足的臨床需求。2018年，F(xiàn)DA發(fā)布了Clinical Triallmaging Endpoint ProcessStandards Guidance for Industry之后中國的獨(dú)立盲態(tài)評估(IRC)也逐漸得到重視。伴隨著這一領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，對放射科醫(yī)生的專業(yè)知識需求也日益增加。看到這一趨勢，我從放射科醫(yī)生轉(zhuǎn)變?yōu)镮RC的醫(yī)學(xué)事務(wù)成員，不斷在這一行業(yè)積累經(jīng)驗(yàn)我希望，就像申辦方具備眾多臨床研究醫(yī)生(CRPS)一樣，在IRC領(lǐng)域也能有更多的臨床研究放射科醫(yī)生(Clinical Research Radiologist )涌現(xiàn)，為高質(zhì)量臨床試驗(yàn)的實(shí)施提供專業(yè)支持。
