美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于2020年4月批準(zhǔn)了Proventil HFA（硫酸沙丁胺醇）在美國(guó)的第一個(gè)仿制藥版本，部分原因是為了應(yīng)對(duì)COVID-19治療所導(dǎo)致的吸入器短缺的潛在問題。
該批準(zhǔn)會(huì)激勵(lì)仿制藥公司啟動(dòng)或優(yōu)先考慮硫酸沙丁胺醇項(xiàng)目。CRO可能會(huì)收到相應(yīng)的硫酸沙丁胺醇生物等效性（BE）研究的客戶委托。在評(píng)估此類藥物項(xiàng)目時(shí)，必須考慮到此類BE研究的復(fù)雜性。
經(jīng)委員會(huì)認(rèn)證的過敏癥和免疫?？漆t(yī)師Gordon Raphael博士擁有40年以上臨床試驗(yàn)研究經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于乙酰甲膽堿支氣管激發(fā)試驗(yàn)（MBPC）模型的復(fù)雜性尤為了解。
“多年以來，我參與了許多復(fù)雜的呼吸試驗(yàn)，但毫無疑問，MBPC是最困難的試驗(yàn)之一。采用該模型進(jìn)行的研究需要配備高質(zhì)量的呼吸量測(cè)定數(shù)據(jù)采集軟件和設(shè)備。更為關(guān)鍵的是，提供支持的CRO團(tuán)隊(duì)必須精通此類激發(fā)試驗(yàn)的流程?！薄狦ordon Raphael博士
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