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呼吸科管理平臺

MERIT以可靠、靈活、細(xì)致的方式提供集中式呼吸科專業(yè)知識。我們在呼吸試驗(yàn)方面擁有30年以上的經(jīng)驗(yàn)，所總結(jié)出的標(biāo)準(zhǔn)化程序使我們能夠?yàn)樯贽k方和合作伙伴提供更具競爭力的價(jià)格以及更短的研究時(shí)間。我們重視每一個(gè)項(xiàng)目，以合作共贏的理念為您提供可擴(kuò)展和個(gè)性化的解決方案。

與MERIT合作的優(yōu)勢：

團(tuán)隊(duì)靈活協(xié)作 —— 我們的資深團(tuán)隊(duì)能夠快速靈活響應(yīng)
快速提供解決方案，配合度高 —— 只需一個(gè)電話或一封郵件就能聯(lián)系到具有資質(zhì)的呼吸治療師
軟件配置簡單—— 高度自定義的工作流程有助于快速啟動研究和入組
數(shù)據(jù)訪問不間斷—— 所有研究相關(guān)方均能夠不間斷地訪問當(dāng)前研究數(shù)據(jù)

我們不作過度承諾，服務(wù)質(zhì)量說到做到，讓您的研究過程遠(yuǎn)離各種風(fēng)險(xiǎn)。MERIT以誠信合作為重，將您的研究放在首位，如果您正在尋找肺活量測定服務(wù)供應(yīng)商，MERIT將是您的不二選擇。

““作為集中式肺活量測定服務(wù)供應(yīng)商，MERIT在我們的2/3期項(xiàng)目中可以說是一個(gè)非常有價(jià)值的合作伙伴。MERIT對這一重要組成部分的統(tǒng)籌管理是我們項(xiàng)目取得成功的一個(gè)關(guān)鍵因素。在大型呼吸科項(xiàng)目中與MERIT這樣的供應(yīng)商合作，能夠大大降低研究執(zhí)行的難度，同時(shí)也使我們對肺活量測定數(shù)據(jù)的可靠性信心大增。

——來自申辦方，一家行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司

呼吸服務(wù)

MERIT對呼吸數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化采集和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的解析能夠提高結(jié)果的準(zhǔn)確度和可操作性。MERIT提供的集中式肺活量測定數(shù)據(jù)審查能夠確保您的數(shù)據(jù)由具有資質(zhì)的呼吸治療師處理，并能為您提供個(gè)性化服務(wù)。MERIT響應(yīng)迅速，為I-IV期藥代動力學(xué)和生物等效性呼吸科臨床研究提供可靠的研究解決方案。

我們的核心呼吸科服務(wù)包括：

集中式數(shù)據(jù)捕獲

肺量測定檢查和分級

可配置軟件解決方案

集中式肺活量測定服務(wù)

使用手冊

后勤和現(xiàn)場支持

專業(yè)的數(shù)據(jù)收集服務(wù)包括：

連續(xù)肺活量測定
FeNO
可逆性
DLCO
MBPC
運(yùn)動挑戰(zhàn)

肺活量測定更為便捷。只需一個(gè)電話或一封郵件就能聯(lián)系到具有資質(zhì)的呼吸治療師。臨床中心無需焦灼等待便能迅速得到幫助。對于申辦方而言，在篩選階段以及整個(gè)研究期間，受試者的合格率和保留率均能得到提高。

呼吸科相關(guān)專業(yè)知識

無論是研究COPD新療法還是進(jìn)行哮喘仿制藥的生物等效性研究，大多數(shù)呼吸科臨床試驗(yàn)都將肺活量測定作為主要終點(diǎn)。我們在集中式肺活量測定方面的專業(yè)知識能夠幫助您獲得可操作結(jié)果，以推動研究進(jìn)程，包括：

注冊呼吸治療師（RPT）團(tuán)隊(duì)使用可配置的標(biāo)準(zhǔn)閱片程序，進(jìn)行集中式完整閱片，以確認(rèn)并遵守方案和ATS/ERS標(biāo)準(zhǔn)
我們專有的肺活量測定軟件能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集，提高質(zhì)量控制速度和臨床中心溝通效率
為每個(gè)臨床中心提供統(tǒng)一采購并經(jīng)過嚴(yán)格測試的設(shè)備，并配備研究特定操作手冊
為所有用戶提供實(shí)踐培訓(xùn)，并提供清晰的教學(xué)材料，包括手冊、視頻和在線研討會

按適應(yīng)癥統(tǒng)計(jì)的呼吸科研究數(shù)量

數(shù)字見證豐富呼吸科經(jīng)驗(yàn)

心臟安全性服務(wù)

MERIT提供心臟安全性數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化采集和審查服務(wù)。心臟安全性通常是呼吸科試驗(yàn)中的一個(gè)重要安全終點(diǎn)。例如，許多呼吸科試驗(yàn)都要求，至少在篩選階段ECG是正常的，還有一些試驗(yàn)要求將特定QTcF或QTcB臨界值作為入選/排除標(biāo)準(zhǔn)。

MERIT的心臟安全性服務(wù)有哪些優(yōu)勢：

在同一系統(tǒng)中輕松收集ECG和肺活量數(shù)據(jù)
高質(zhì)量的數(shù)據(jù)采集
集中式電子ECG系統(tǒng)
符合21 CFR Part 11的完全可追蹤系統(tǒng)
可以在世界上任何地方訪問所有ECG數(shù)據(jù)
MERIT的心臟病專家團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)的集中式審查

直接通過USB獲取ECG，一旦臨床中心保存了描圖，即可馬上傳輸ECG?？闪⒓催M(jìn)行ECG自動解析，能夠快速識別任何錯(cuò)誤并作出回應(yīng)。

呼吸案例研究

與呼吸科臨床試驗(yàn)終點(diǎn)專家合作的4個(gè)原因

現(xiàn)在讀

囊性纖維化治療：罕見和無義突變的CFTR調(diào)節(jié)劑和基因治療

現(xiàn)在讀

首個(gè)獲批靶向TSLP的重度哮喘治療生物制劑

現(xiàn)在讀

基于乙酰甲膽堿支氣管激發(fā)試驗(yàn)的生物等效性研究

Merit的肺活量測定和MBPC專業(yè)知識為一項(xiàng)哮喘治療仿制藥的三期生物等效性研究打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)……

現(xiàn)在讀

集中式肺活量測定臨床試驗(yàn)終點(diǎn)

MERIT的肺活量測定專業(yè)知識和高質(zhì)量全面閱片服務(wù)為涉及多項(xiàng)研究的COPD藥物開發(fā)項(xiàng)目的成功奠定了基礎(chǔ)……

現(xiàn)在讀

呼吸科相關(guān)軟件

MERIT的創(chuàng)新性軟件應(yīng)用程序CompleClinical?能夠簡化呼吸科臨床試驗(yàn)過程，提高肺活量測定數(shù)據(jù)采集、管理和閱片的效率和準(zhǔn)確度。軟件具有高度自定義的工作流程，有助于快速啟動研究和入組。CompleClinical提供稽查追蹤功能，符合HIPAA以及21 CFR Part 11法規(guī)要求。

了解更多關(guān)于COMPLECLINICAL的信息

呼吸科疾病綜述

哮喘

哮喘是一種由肺部氣道狹窄、腫脹引起的慢性疾病，會導(dǎo)致呼吸困難、氣喘、胸悶和咳嗽等癥狀。

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慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病（COPD）是一類進(jìn)行性肺病，特征為呼吸困難不斷加重，包括肺氣腫和慢性支氣管炎。

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過敏性鼻炎

過敏性鼻炎指對環(huán)境過敏原（如花粉、雜草、塵螨、寵物毛屑、昆蟲和霉菌）的過敏反應(yīng)，會引起噴嚏、鼻塞、鼻癢和咽喉腫痛。

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運(yùn)動誘發(fā)性支氣管痙攣

運(yùn)動誘發(fā)性支氣管痙攣（EIB）是指由體力活動引發(fā)的肺部氣道暫時(shí)性縮窄和炎癥，癥狀包括呼吸短促、氣喘、咳嗽和胸悶。

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